杭州泰格医药科技股份有限公司山东省CRA岗位实习生招聘
标题 | 杭州泰格医药科技股份有限公司山东省CRA岗位实习生招聘 | 招聘截止日期 | 2017-12-31 | |
应聘网址 | 简历投递邮箱 | hr@tigermed.net | ||
招聘简章: | ||||
招聘职位: 临床监察员/CRA 实习生, 实习时间6个月以上, 实习城市:济南,青岛 |
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招聘附件: | ||||
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职位名称 | CRA(临床监查员)实习生 | ||||||
需求人数 | 6-10人 | 工作所在地 | 山东省 | ||||
外语语种要求 | 英语 | 月薪(元) | 职位类别 | ||||
学历 | 本科毕业,硕士毕业 | ||||||
专业 | 药学 护理学 公共事业管理 护理学 社会医学与卫生事业管理 公共卫生 药学 | ||||||
职位描述 |
一、 Job Purpose工作目的 1. This position is learning and assisting for study site management from site selection to initiation until monitoring and close-out of assigned clinical studies in accordance with Tigermed or sponsor Standard Operating Procedures (SOPs), International Conference on Harmonization Good Clinical Practice standard (GCP) and other applicable regulations 此职位为学习和协助指定的临床研究从中心筛选到启动、监查、及结束期间的研究中心管理是与泰格和申办方的SOPs,国际协调会议良好药品临床试验标准(GCP),以及其它可适用的法规保持一致。 二、 Responsibilities工作职责 Study Implementation 研究执行 (1) Site management 中心管理 ? Study site selection, initiation(SIV) and clinical monitoring 研究中心筛选、启动(SIV)和临床监查 ? Perform pre-study visit to assist with eligible sites are selected according to sponsor site selection criteria, including but not limited to adequate resources and experience 执行前期研究访问,协助根据申办方中心选择标准选择合格的中心,包含但不限于研究中心所拥有足够的资源和经验。 ? Assisting with prepare SIV andstudy training. ? 协助准备SIV和研究培训。Assistingwith track study recruitment. 协助跟踪研究招募。 ? Assisting with monitoring visit according to SDV plan and SOP.. 根据SDV计划和SOP进行监查访问;及时协调解决中心问题和完成监查访问报告。 ? Assisting with prepare and coordination of study materials (drug, non-drug, equipment, CRFs) to the site. 协助准备和协调研究物资(药品,非药品,设备,CRFs)到中心。 ? Assisting with preparation of site specific EC submission dossier. 协助收集中心特定EC提交档案。 ? Documentation 文档 ? Assisting with collection of essential documents in compliance with protocol and regulations at study start-up, during and at study close-down 在研究的启动,进行和研究完成阶段,按照方案和法规协助收集必要文件、。 JD-MED-21 Version 1.1/01 Mar 2016 Page 2 of 4 ? Assisting with CRA to prepare/complete study records’ archiving according to protocol and sponsor requirements. 协助准备研究记录。 Minimum Qualifications最低任职资格 ((a) Academic / Major 学历 /专业 Bachelor degree in biomedical/science discipline or equivalent (e.g. medical, Nurse , Pharmacology) junior college degree can be acceptable if the personal quality is excellent. 本科或同等学历,生物医学/科学学科专业(如医疗、护理、药理学) ,个人能力素质突出者学历要求可放宽至专科。 (b) Professional Skills 专业技能要求 knowledge of clinical trial operation processes/ procedures 了解临床试验操作流程/程序 Good working and proactive attitude良好的工作能力和积极的工作态度 Value importance of teamwork将强的团队合作精神 (c) Working Experience 工作经验要求 无NA (d) Language ability 语言能力 Good command of written and verbal English良好的英语书写和口语能力 (e) Computer Literacy 电脑相关知识 Good skills on Microsoft Word, Excel, PPT and Outlook, etc能熟练的使用Microsoft Word,Excel,PPT等办公软件。 (f) Other abilities such as Communication skillsInformation-gathering skills本职位要求的其他能力:如沟通能力信息收集能力等 Good understanding良好的理解能力 (g) Tigermed Cultural Requirements. Integrity, honesty and professionalism. 泰格的文化要求:正直诚信、实事求是、敬业合作。 |
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